Le fabricant français de vaccins Sanofi Pasteur a annoncé dans un communiqué, qu’il arrêterait début 2019 la distribution d’un traitement de certaines formes de cancer de la vessie en raison de difficultés de production.
L’arrêt prévu du ImmuCyst et qui répond à toutes les exigences de qualité, sécurité et efficacité selon Sanofi Pasteur, est actuellement distribué en France, au Canada et au RoyaumeUni.
Le principe actif d’ImmuCyst est le bacille de Calmette et Guérin (BCG), connu du grand public comme le vaccin contre la tuberculose. Cependant, a une concentration plus forte de BCG s’utilise en indication intravésicale.
La filiale du grand géant pharmaceutique explique qu’une mycobactérie comme le BCG est beaucoup moins industrialisable que des bactéries et virus classiques, et qu’il est difficile de changer la technique de production sans changer le produit. Et que si le produit est modifié, il faut refaire toutes les études cliniques.
Sanofi pasteur a déjà connu en 2012 un problème de production dans son unité fabriquant l’Immucyst, à Toronto au Canada suite à une contamination par un champignon. Cette rupture de production avait causé une pénurie sur le marché, avant que d’autres fabricants comme l’américain Merck ou l’allemand Medac ne puissent augmenter leurs propres volumes de production pour combler ce manque.
En plus du groupe pharmaceutique américain Merck and Co qui dispose d’un produit analogue, d’autres fabricants existent aussi en Allemagne, au Danemark, au Japon et en Inde.
Source : Agence France Presse