Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 23 au 26 avril 2018 à Londres, a rendu 3 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM).
Les médicaments qui ont reçu l’avis favorables pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché sont :
- Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide) dans le traitement de l’infection à VIH.
- Dzuveo (sufentanil), médicament hybride, dans le traitement de la douleur.
- Carustine Obvius (carmustine), médicament générique dans le traitement des tumeurs du cerveau, de la maladie de Hodgkin et des lymphomes non hodgkiniens.
Par ailleurs, le CHMP a recommandé d’étendre les indications de 8 médicaments :
- Cimzia (certolizumab pegol) dans le traitement du psoriasis modéré à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique.
- Perjeta (pertuzumab) en association dans le traitement adjuvant du cancer du sein HER2+ chez les patientes à haut risque de rechute.
- Prolia (dénosumab) dans le traitement de la perte osseuse chez l’adulte sous corticoïde à long terme à risque augmenté de fracture.
- Sprycel (dasatinib) pour une utilisation pédiatrique dans la leucémie myéloïde chronique.
- Tagrisso (osimertinib) en monothérapie dans le traitement en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique de l’adulte avec mutation de l’EGFR.
- Xeljanz (tofacitinib) dans le rhumatisme psoriasique en association avec le méthotrexate.
- Xultophy (insuline degludec / liraglutide) dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte insuffisamment contrôlé en ajout d’autres traitements oraux.
- Yervoy (ipilimumab) en association dans le traitement du mélanome avancé de l’adulte.