PREGNYL 5000 UI/ml, Solution Injectable

Indications thérapeutiques :

Chez la femme:

En association avec les FSH ou H.M.G.:

• Traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,
• Déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction.

Chez l'homme:

• Traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G,
• Cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique,
• Test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule.

Posologie :

• Chez l'homme : la posologie est fonction des indications.
• Chez la femme : 3000 à 10 000 UI, 24 à 48 heures après la dernière injection de gonadotrophine postménopausique humaine (hMG).

Contre-indications :

Pour les  deux sexes :

• Hypersensibilité démontrée à la hCG ou à d’autres gonadotrophines (hMG, FSH) ou à l’un des autres composants.

Pour l’homme :

• Hyperprolactinémie.
• Infertilité non provoquée par un hypogonadisme hypogonadotrophique.
• Tumeurs dépendantes d’hormones sexuelles, comme le cancer de la prostate ou de la glande mammaire ou suspicion d’une telle tumeur.
• Tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques, affections thyroïdiennes et surrénaliennes non traitées.

Pour  la femme :

• Allaitement.
• Infertilité sans altération de la maturation folliculaire.
• Stimulation ovarienne excessive après administration de hMG ou de FSH.
• Kystes ovariens non liés à un syndrome des ovaires polykystiques.
• Hémorragies gynécologiques de cause inconnue.
• Tumeurs dépendantes d’hormones sexuelles,
• Malformations des organes sexuels qui rendent une grossesse impossible.
• Utérus myomateux qui rend une grossesse impossible.

Effets secondaires :

Chez la femme

• Syndrome d’hyperstimulation ovarienne
• Hyperstimulation ovarienne peut, en particulier dans les cas sévères, s’accompagner d’un ou de plusieurs effets indésirables suivants:
• Augmentation de volume des ovaires légère à modérée,
• Kystes ovariens
• Douleurs au niveau des seins.
• Douleurs abdominales,
• Nausées,
• Diarrhée,
• Prise de poids,
• Ascite,
• Hydrothorax.
• Troubles vasculaires

Chez l’homme

• Troubles du métabolisme et de la nutrition
• Rétention hydrique et sodique
• Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• Acné vulgaire
• Troubles des organes de reproduction et des seins
• Altérations proliférantes de la prostate

Interactions  médicamenteuses:

• Sans objet