Association de deux principes actifs :
- La pravastatine est un principe actif de la famille des statines ayant une action hypolipémiante par inhibition de la HMG-Co A réductase
- Le fénofibrate est un hypolipémiante de la classe des fibrates dérivé de l'acide fénofibrique.
Indications thérapeutiques :
- Risque de maladie coronaireprésentant une dyslipidémie mixte caractérisée par des taux élevés de triglycérides et des taux faibles de cholestérol HDL ou le taux de cholestérol LDL est contrôlé de manière adéquate par 40mg de pravastatine seule
Posologie :
- La dose recommandée est de 40/ 160 mg de Pravastatine /Fénofibrate par jour.
Contre-indications :
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit.
- Grossesse et allaitement
- Réaction connue de photosensibilisation ou de phototoxicité pendant un traitement par des fibrates ou le kétoprofène.
- Insuffisance hépatique sévère
- Enfants moins de 18 ans
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Affection de la vésicule biliaire
- Pancréatite chronique ou aiguë,
- antécédents de myopathie et/ou de rhabdomyolyse avec les statines et/ou les fibrates ou augmentation confirmée de la créatine phosphokinase (CK) supérieure à 5 fois la limite supérieure des valeurs de la normale (LSN) lors d’un traitement antérieur par une statine).
Effets secondaires :
Les plus fréquents :
- Nausées,
- Vomissements,
- Diarrhées et flatulences,
- Constipation,
- Sécheresse de la bouche,
- Douleurs abdominales supérieures
- Dyspepsie
- Éructations
Interactions médicamenteuses:
- Colestyramine/Colestipol
- Ciclosporine
- Cytochrome P450
- Résine séquestrant les acides biliaires
- Anticoagulants oraux