GILENYA 0,5 MG, gellule

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GILENYA 0,5 MG, gellule

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DCI

Fingolimod

Famille médicamenteuse

Immunomodulateur

Classe thérapeutique

Immunologie-Transplantation

Laboratoire

NOVARTIS

Tiers-payant

Non

PPV

20592.00DH

Informations complémentaires

Le fingolimod  est un modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate destiné au traitement de la sclérose en plaques.

Indications thérapeutiques :

Indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants :

  • Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques.

Ou

  • Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Posologie :

La posologie recommandée est de 0,5 mg par voie orale une fois par jour.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
  • Syndrome d’immunodéficience connu.
  • Cancers diagnostiqués en évolution.
  • Insuffisance hépatique sévère.
  • Patients ayant un risque accru d’infections opportunistes, en particulier les patients présentant une immunodéficience (incluant les patients recevant un traitement immunosuppresseur ou les patients immunodéprimés par un traitement antérieur).
  • Infections actives sévères, infections chroniques actives (hépatite, tuberculose).

Effets secondaires :

  • Essoufflement,
  • Vertiges,
  • Fourmillements,
  • Migraine,
  • Eczéma,
  • Chute de cheveux,
  • Démangeaisons,
  • Fatigue,
  • Ralentissement transitoire du cœur,
  • Bloc auriculoventriculaire,
  • vision trouble,
  • Douleur oculaire,
  • Hypertension artérielle,
  • Dépression,
  • Élévation des transaminases,
  • Anomalie de la numération formule sanguine
  • Hypertriglycéridémie,
  • Perte de poids.

Interactions  médicamenteuses:

  • Bêtabloquants,
  • Certains antiarythmiques
  • Inhibiteur de la protéase,
  • Antifongique ou un antibiotique de la famille des macrolides