En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire B.Braun Medical informe les professionnels de santé des éléments suivants :
- Deux nouvelles présentations de Ropivacaïne B. Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion en poche Ecoflac de 100 mL et 200 mL sont disponibles depuis juin 2020
- Il existe des risques d’erreurs médicamenteuses
- Par confusion avec d’autres spécialités B. Braun conditionnées en Ecoflac
- Par erreur de voie d’administration (voie intravasculaire)
L'injection intravasculaire accidentelle de Ropivacaïne B. Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion peut donner lieu à des réactions toxiques systémiques immédiates. Ces réactions impliquent principalement le système nerveux central (SNC) et le système cardiovasculaire et peuvent potentiellement avoir des conséquences graves voire létales.
Cette information est destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers.