Association de deux principes actifs :
- La simvastatine est une statine, c’est-à-dire un inhibiteur de l'enzyme hydroxyméthylglutaryl CoA réductase - ou HMG-CoA réductase
- L'ézétimibe est un médicament utilisé dans le traitement des hypercholestérolémies et agissant en diminuant l'absorption du cholestérol ingéré par le tube digestif
Indications thérapeutiques :
Traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte :
- Patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
- Patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe.
Posologie :
Hypercholestérolémie
La posologie est de 10/10 mg par jour à 10/80 mg par jour administrés le soir.
Hypercholestérolémie familiale homozygote
La posologie initiale recommandée chez les patients ayant une hypercholestérolémie familiale homozygote est de 10/40 mg par jour administrés le soir.
Contre-indications :
- Hypersensibilité à l'ézétimibe, à la simvastatine ou à l'un des constituants du médicament.
- Grossesse et allaitement
- Affection hépatique évolutive ou élévation prolongée inexpliquée des transaminases sériques.
- Puissants inhibiteurs du CYP3A4
- Ciclosporine
- Danazol
Effets secondaires :
- Myalgie
- Augmentation des ALAT et/ou ASAT, augmentation des CPK
- Augmentation de la bilirubinémie, augmentation de l'uricémie, augmentation de la γ-glutamyl transférase, augmentation de l'INR, présence de protéine dans les urines, diminution de poids
- Etourdissements,
- Maux de tête
- Douleurs abdominales, gêne abdominale, douleurs abdominales hautes, dyspepsie, flatulence, nausées, vomissements
Interactions médicamenteuses:
- Ciclosporine
- Danazol
- Itraconazole,
- Kétoconazole,
- Posaconazole,
- Érythromycine,
- Clarithromycine,
- Télithromycine,
- Inhibiteurs de protéase du VIH