Désormais, les études de bioéquivalence pourront être effectuées au Maroc.
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01 nov 2015
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Par : pharmapresse
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Un pas en avant pour l'industrie pharmaceutique marocaine. Après le renforcement de l’arsenal réglementaire du médicament, désormais, les études de bioéquivalence pour les médicaments génériques pourront être effectuées au Maroc grâce à l’ouverture du premier centre marocain agréé par le ministère de la santé le 25 septembre 2015.
Le développement de la recherche clinique, étape obligatoire à la mise sur le marché d’un nouveau médicament est la clé à la fois du développement de l’industrie pharmaceutique et de la qualité des soins au Maroc.
Le démarrage du centre est une bonne nouvelle pour les laboratoires des médicaments génériques qui ont, jusqu’ici, fait faire leurs études de bioéquivalence à l’étranger, notamment en Jordanie, en Egypte et en Inde.
Cette structure va contribuer à la réduction du temps d'accès à l’AMM, la réduction de la facture du médicament (le coût d’une étude est moins élevé de 20% qu’à l’étranger) et à la valorisation de l'intérêt économique et social du médicament générique. C’est aussi un acquis pour renforcer la confiance des citoyens en médicaments génériques de fabrication locale.
Ce centre, qui a nécessité un investissement de 30 millions de dirhams, est implanté dans le centre hospitalier universitaire Cheikh Zaid à Rabat. Il permettra la réalisation de toutes les étapes d’une étude de bioéquivalence, notamment l’établissement du protocole et les phases cliniques, analytique, pharmacocinétique et statistique. Il dispose de 17 lits d’hospitalisation, du matériel technique d’investigation avec du personnel médical qualifié dans la recherche clinique, des techniciens de laboratoires.
