Maxilase

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Taxonomy term

Dans une lettre d’information adressée aux professionnels de santé, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite que les médicaments à base d’alpha-amylase indiqués dans le traitement des maux de gorge ne soient plus présentés en libre accès dans les pharmacies. Cette mesure, selon l’ANSM, vise à sécuriser l’utilisation de ces médicaments qui présentent un risque connu de réactions allergiques, très rares mais pouvant être graves. L’ANSM souhaite ainsi renforcer le rôle de conseil du pharmacien et donc l’information des patients, au moment de la délivrance de ces médicaments accessibles sans ordonnance.

Actuellement disponibles sans ordonnance, les médicaments à base d’alpha-amylase (Maxilase…) sont indiqués comme traitement d’appoint dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Des réactions allergiques associées à l’utilisation de ces médicaments sont connues : il s’agit essentiellement d’atteintes cutanées (urticaire, démangeaisons …) mais aussi très rarement des effets allergiques graves, pouvant se manifester par une chute de tension, des difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face (chocs anaphylactiques).

Dans ce contexte, l’ANSM souhaite renforcer l’information des patients en retirant ces médicaments de la liste de médicaments de médication officinale : ils seraient donc disponibles sans ordonnance mais uniquement sur demande au pharmacien qui, alors, délivrera tous les conseils nécessaires.

Les Professionnels de santé et patients doivent rester prudents lors de la prise de ces médicaments : en cas de signes évocateurs d’allergie, le médicament doit tout de suite être arrêté et le patient doit consulter rapidement un médecin.

Lors de la prescription ou de la délivrance de spécialités à base d’alpha-amylase, il convient :

  • D’informer les patients du risque de réactions d’hypersensibilité notamment de réactions et de chocs anaphylactiques
  • De vérifier auprès des patients l’absence d’antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
  • D’informer les patients sur la nécessité d’arrêter le traitement et de consulter rapidement un médecin en cas de réaction d’hypersensibilité et notamment en cas d’apparition des signes suivants : éruption cutanée telle qu'urticaire et/ou difficultés à respirer et/ou gonflement du visage.

Cette information est destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.