Maladie ; Covid 9 ; SARS-CoV-2

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La Faculté de Pharmacie de l’Université Mohammed VI des Sciences de la Santé (UM6SS) a organisé le 02 Juillet 2020 un webinaire sur l’Analyse critique de la méthodologie des essais cliniques à l’ère de la COVID-19. Le Professeur Samir Ahid, Doyen de la Faculté de Pharmacie de l’UM6SS, dans son allocution d’ouverture a souligné que ce séminaire virtuel est une occasion très intéressante pour souligner le rôle important qu’a pris la lecture critique de la littérature biomédicale, qui est au carrefour de la méthodologie, de l’épidémiologie et de la biostatistique.

De son côté, le modérateur du webinaire, le Professeur Abdelfattah Chakib, Chef de service des Maladies infectieuses du CHU Ibn Rochd a rappelé que la pandémie de la COVID-19 a été aussi marquée par une quantité importante d’informations scientifiques parfois contradictoires, d’où l’intérêt de faire une analyse approfondie des publications.

Le Webinaire a été animé par le Professeur Omar Maoujoud, Professeur de Néphrologie de la Faculté de Médecine de Marrakech et PhD en Sciences du Médicament. Dans son introduction, le Pr Maoujoud a commencé par situer le contexte informationnel particulier pendant la pandémie, caractérisé par un déluge de données et d’informations médicale sur la COVID-19 ; sans précédent dans l’histoire des sciences, avec plus de 30.000 articles disponibles sur la base de données Pubmed, et plus de 2400 essais cliniques enregistrés sur le site Clinicaltrials.org. Cette pandémie des publications baptisée « the papaerdemic » est le résultat de plusieurs facteurs ; le contexte d’urgence sanitaire, le désir de contribution de tous les chercheurs du monde, l’adoption d’un processus de review et de publication fast-track au niveau des revues scientifiques, mais ce phénomène a été renforcé par l’apparition t des publications sous forme de préprint. L’orateur a rappelé que les articles disponibles sous ce format (plus de 6000 article sur les serveurs Medrxiv et Biorxiv), sont des versions préliminaires non corrigées et non validées, et dont la plupart ne seront jamais publiés dans une revue à comité de lecture. Dans ce brouillard d’informations, disposer de la compétence de lecture critique devient une nécessité absolue, dont l’intérêt est d’évaluer la validité et la pertinence clinique des résultats communiqués, permettant aussi de reconnaître la présence de biais systématiques et de leur contrôle lors d’un travail de recherche. Aussi, cette période a été marquée par des une précipitation dans la publication d’essais cliniques avec plusieurs biais systématiques, conduisant à la rétractation de certains articles suites aux critiques sur la méthodologie ou sur l’origine des données. D’autre part l’apparition des journaux et éditeurs prédateurs permettant la publication rapide d’informations médicales peu fiables et sans une vraie lecture critique a rendu la tâche un peu plus complexe. Cependant, l’orateur a souligné quelques essais cliniques, faits avec une bonne méthodologie malgré le contexte d’urgence.


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La Faculté de Pharmacie de l’Université Mohammed VI des Sciences de la Santé (UM6SS) a organisé le 02 Juillet 2020 un webinaire sur l’Analyse critique de la méthodologie des essais cliniques à l’ère de la COVID-19. Le Professeur Samir Ahid, Doyen de la Faculté de Pharmacie de l’UM6SS, dans son allocution d’ouverture a souligné que ce séminaire virtuel est une occasion très intéressante pour souligner le rôle important qu’a pris la lecture critique de la littérature biomédicale, qui est au carrefour de la méthodologie, de l’épidémiologie et de la biostatistique.

De son côté, le modérateur du webinaire, le Professeur Abdelfattah Chakib, Chef de service des Maladies infectieuses du CHU Ibn Rochd a rappelé que la pandémie de la COVID-19 a été aussi marquée par une quantité importante d’informations scientifiques parfois contradictoires, d’où l’intérêt de faire une analyse approfondie des publications.

Le Webinaire a été animé par le Professeur Omar Maoujoud, Professeur de Néphrologie de la Faculté de Médecine de Marrakech et PhD en Sciences du Médicament. Dans son introduction, le Pr Maoujoud a commencé par situer le contexte informationnel particulier pendant la pandémie, caractérisé par un déluge de données et d’informations médicale sur la COVID-19 ; sans précédent dans l’histoire des sciences, avec plus de 30.000 articles disponibles sur la base de données Pubmed, et plus de 2400 essais cliniques enregistrés sur le site Clinicaltrials.org. Cette pandémie des publications baptisée « the papaerdemic » est le résultat de plusieurs facteurs ; le contexte d’urgence sanitaire, le désir de contribution de tous les chercheurs du monde, l’adoption d’un processus de review et de publication fast-track au niveau des revues scientifiques, mais ce phénomène a été renforcé par l’apparition t des publications sous forme de préprint. L’orateur a rappelé que les articles disponibles sous ce format (plus de 6000 article sur les serveurs Medrxiv et Biorxiv), sont des versions préliminaires non corrigées et non validées, et dont la plupart ne seront jamais publiés dans une revue à comité de lecture. Dans ce brouillard d’informations, disposer de la compétence de lecture critique devient une nécessité absolue, dont l’intérêt est d’évaluer la validité et la pertinence clinique des résultats communiqués, permettant aussi de reconnaître la présence de biais systématiques et de leur contrôle lors d’un travail de recherche. Aussi, cette période a été marquée par des une précipitation dans la publication d’essais cliniques avec plusieurs biais systématiques, conduisant à la rétractation de certains articles suites aux critiques sur la méthodologie ou sur l’origine des données. D’autre part l’apparition des journaux et éditeurs prédateurs permettant la publication rapide d’informations médicales peu fiables et sans une vraie lecture critique a rendu la tâche un peu plus complexe. Cependant, l’orateur a souligné quelques essais cliniques, faits avec une bonne méthodologie malgré le contexte d’urgence.


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Quand et combien de temps est contagieux de façon précise un malade du Covid-19, c’est une question primordiale pour juger de la période adéquate d’isolement et pour apprécier avec réalisme : quelles personnes ont pu être infectées à son contact et la façon d’agir  avec le patient. Y répondre permet enfin  d’ajuster les comportements de chacun dans l’espace public et le lieu de travail

Le Dr Moussayer khadija, présidente de l’association marocaine des maladies auto-immunes et systémiques (AMMAIS) veut attirer l’attention justement sur les dernières études les plus éclairantes à ce sujet qui convergent pour démontrer que la période de contagiosité est plus réduite que beaucoup continuent à le penser (et donc plaide en faveur d’une baisse du nombre de jours d’isolement) mais que cette  contagiosité est très forte avant les premiers symptômes et qu’elle doit donc inciter à la prudence dans les mesures de déconfinement.

 Les données les plus complètes et les plus déterminantes sont fournies par une étude venue de Taïwan début mai et relayée notamment par la revue française Que Choisir Santé, d’où il ressort que la contagiosité  est  maximale dans les 5 jours qui suivent le début des symptômes ainsi que dans les 4 jours qui les précèdent.

Pour procéder à cette étude, les chercheurs ont identifié les 100 premiers malades du pays et  les plus de 2 761 personnes qui ont été en contact avec eux. Ils ont testé tous ces cas-contact s’ils présentaient des symptômes ou s’ils vivaient sous le même toit que le malade. Le taux d’infection s’élevait à 1 % dans les 5 jours après la survenue des symptômes (le malade contaminait 1 autre personne sur 100)  Il était par contre pratiquement inexistant après le 6e jour. Ces résultats écartent la crainte que les malades puissent être contagieux très longtemps et certainement pas après  les 14 jours d’isolement requis (sauf quelques cas rarissimes). L’étude montre par contre aussi une presque aussi forte contagiosité - 0,7 % - avant l’apparition des premiers symptômes.

Une autre étude menée au Canada par l’université de Manitoba (et publiée fin mai) montre aussi que la contagiosité est la plus forte de 3 à 5 jours après les premiers symptômes de la COVID-19, mais qu’elle peut s’étendre jusqu’au 8éme jour, (et cela à partir de tests PCR réalisés quotidiennement pour mesurer la charge virale et sa capacité à contaminer). L’’Académie nationale de médecine et le Centre national des maladies infectieuses de Singapour vont dans le même sens que ces 2 études et d’autres études dans plusieurs pays en recommandant fin mai de réduire à 11 jours la période d’isolement. Bien que certains patients puissent encore être testés positifs après deux semaines voire un mois, les fragments du virus ne sont en effet plus suffisants pour propager l'infection,

La transmission forte par les personnes «présymptomatiques» est en revanche particulièrement problématique car elles sont par nature les sujets les plus susceptibles de faire renaître des foyers infectieux. Cette donnée est en faveur d’une continuation stricte de la distanciation sociale (distances de sécurité, port du masque…). Elle justifie à elle seule la prudence avec laquelle est menée au Maroc, comme dans d’autres pays,  une stratégie de déconfinement progressif et strictement encadré.


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Dans le contexte épidémique actuel et en raison du risque de transmission du coronavirus SARS-CoV-2 par la transplantation de microbiote fécal (TMF), l’ANSM prend plusieurs mesures de restriction concernant les collectes de selles destinées ces transplantations, les essais cliniques portant sur le microbiote fécal, ainsi que la réalisation et dispensation des préparations magistrales et hospitalières réalisées à base de microbiote

La transplantation de microbiote fécal consiste en l’introduction de selles d’un donneur sain dans le tube digestif d’un patient receveur en vue de rééquilibrer la flore intestinale altérée de ce dernier.

Elle est actuellement utilisée en soin courant sous forme de préparations magistrales et hospitalières dans les centres hospitaliers universitaires (CHU) pour traiter les infections récidivantes à Clostridium difficile. Par ailleurs plusieurs essais cliniques utilisant la transplantation de microbiote fécal comme médicament expérimental ont été autorisés par l’ANSM dans différentes pathologies et sont actuellement en cours. Un accès précoce dans le cadre d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU nominatives) est également possible pour certains patients sans alternative thérapeutique dans des situations d’urgence, telle que la GVHD réfractaire (Graft Versus Host Disease).

Le 30 janvier 2020, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que l’épidémie liée au virus SARS-CoV-2 constituait une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI). Dans ce contexte, l’ANSM prend des mesures fondées sur les connaissances actuellement disponibles, en particulier les publications scientifiques relatives au SARS-CoV-2 dans les selles et les données épidémiologiques concernant la circulation du virus en France.

Quelle est la conduite à tenir ?

Pour les professionnels de santé :

Il est actuellement avéré que le SARS-CoV-2 peut être retrouvé dans les selles, et qu’il se réplique dans le tube digestif. Il existe des incertitudes sur le caractère infectieux du virus détecté dans les selles et sur le risque de transmission fécale. C’est pourquoi, par mesure de précaution, il est demandé de :

  • Suspendre les collectes  de selles jusqu’à nouvel ordre,
  • Mettre en quarantaine  les collectes effectuées à compter du 30 janvier 2020,
  • Ne procéder qu’aux transplantations urgentes (patients présentant des critères de gravité clinique  sans alternative thérapeutique), en utilisant en priorité les stocks préparés avec des dons collectés avant le 30 janvier 2020.

Après épuisement de ces stocks, une administration peut être réalisée pour ces patients à partir du don d’un donneur unique, sous réserve de réaliser :

  • Une sélection clinique complémentaire par rapport à la sélection clinique habituellement prévue, à savoir :

                         - Examen clinique à la recherche d’une infection respiratoire fébrile,

                        - Questionnaire spécifique permettant de rechercher un séjour dans une zone à risque et/ou un contact avec un patient symptomatique, dans les 28 jours précédant le don ;

  • Une recherche du génome viral SARS-CoV-2 par amplification génique (RT-PCR) sur un prélèvement naso-pharyngé et sur un échantillon des selles du donneur.

Sources : ANSM