L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’annoncer avoir octroyé au laboratoire Ethypharm une AMM pour le baclofène (Baclocur), aux doses de 10 mg, 20 mg et 40 mg, dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Selon ANSM, au regard des données disponibles, dont l’expérience clinique rapportée par les différents acteurs concernés, et compte-tenu du problème de santé publique majeur que représente l’alcoolisme, l’ANSM a décidé d’octroyer l’AMM à la spécialité BACLOCUR® (baclofène) 10 mg, 20 mg et 40 mg dans l’alcoolo-dépendance, en raison de l’intérêt pour la prise en charge des patients en échec thérapeutique et donc d’un bénéfice pour la santé publique, en prévoyant un suivi renforcé dès sa commercialisation.
Conditions d’utilisation de BACLOCUR® dans le traitement de l’alcoolo-dépendance :
- le BACLOCUR® est indiqué dans la réduction de la consommation d’alcool, en complément d’un suivi psychosocial, après échec des autres traitements, chez l’adulte ;
- Prescription par tout médecin ;
- Augmentation progressive des doses pour arriver une posologie optimale adaptée à chaque patient, correspondant à la dose la plus faible, pour une bonne réponse thérapeutique et une tolérance acceptable
- Posologie maximale de 80 mg/jour
Il est à noter que le baclofène est autorisé, depuis les années 1970, et indiqué comme relaxant musculaire pour les patients atteints d’une affection neurologique.