VELCADE 3,5 MG, poudre pour solution injectable

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VELCADE 3,5 MG, poudre pour solution injectable

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DCI

Bortézomib

Famille médicamenteuse

ANTICANCEREUX

Classe thérapeutique

Cancérologie - Hématologie

Laboratoire

Tiers-payant

Non

PPV

10834.00DH

Informations complémentaires

Le bortézomib est un inhibiteur du protéasome. Il est utilisé pour traiter le myélome multiple et l'amylose AL

Indications thérapeutiques :

Myélome multiple

  • Chez les patients atteints de myélome multiple non traités jusque-là en association avec le melphalan et la prednisone
  • En association avec une chimiothérapie standard et une transplantation de cellules souches chez les patients adultes atteints de myélome multiple.
  • Traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Lymphome à cellules du manteau

  • En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement de patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité précédemment, pour lesquels une transplantation de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
  • Traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau récidivant/réfractaire de stade III ou IV ayant reçu au moins un traitement antérieur, et chez lesquels une translocation t (11; 14) (q13; q32) ou une surexpression de la cycline D1 a été mise en évidence avant le début du traitement par bortézomib. Ce médicament est destiné uniquement aux patients chez lesquels une transplantation de cellules souches ne peut pas être réalisée.

Posologie :

A titre indicatif :

Traitement du myélome multiple en progression (patients ayant reçu au moins un traitement antérieur)

Monothérapie : 1,3 mg/m2 de surface corporelle deux fois par semaine pendant deux semaines les jours 1, 4, 8 et 11 d’un cycle de traitement de 21 jours. Cette période de 3 semaines est considérée comme un cycle de traitement. Il est recommandé que les patients reçoivent 2 cycles de Bortézomib  après confirmation de la réponse complète

Contre-indications :

  • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit.
  • Grossesse
  • Allaitement.

Effets secondaires :

Les  plus fréquents :

  • Zona
  • Thrombopénie
  • Neutropénie
  • Anémie
  • Leucopénie
  • Lymphopénie,
  • Eutropénie fébrile.
  • Baisse de l'appétit
  • Déséquilibre électrolytique,
  • Déshydratation,
  • Anomalies enzymatiques,
  • Hyperglycémie.
  • Fluctuations de l'humeur,
  • Troubles anxieux,
  • Troubles du sommeil.
  • Neuropathie (y compris périphérique)
  • Neuropathie sensorielle périphérique  
  • Dysesthésie  
  • Névralgie
  • Neuropathie motrice périphérique,
  • Perte de conscience (y compris syncopes),
  • Céphalées,
  • Vertiges,
  • Troubles du goût,
  • Léthargie.

Interactions médicamenteuses:

  • Inducteurs puissants du CYP3A4 (ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital et millepertuis.)
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. le kétoconazole, le ritonavir).