Avis des laboratoires Sanofi concernant l’utilisation du LOVEN0X

Le laboratoire Sanofi-Aventis, en accord avec l'Agence Européenne des  Médicaments  (EMA)  et  l’Agence  nationale  de  sécurité  du  médicament  et des produits de Santé (ANSM  informe les professionnels de santé  que les informations en lien avec l’utilisation des spécialités contenant de l’enoxaparine sodique ont été harmonisées entre tous les pays européens. L’expression des dosages, le schéma posologique dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie  pulmonaire  (EP)  ainsi que  les modalités  d'utilisation  en cas  d’insuffisance  rénale sévère  ont été mis à jour.

Ces informations en lien avec l’utilisation des spécialités contenant de l’enoxaparine sodique  sont :

1-La concentration en enoxaparine sodique doit être exprimée en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg). (1  mg d’enoxaparine  sodique  équivaut  à 100 UI d’activité  anti-Xa.(

Par exemple, pour les seringues pré-remplies de 0,4mL, la concentration apparaît comme suit : LOVENOXO 4 000 UI (40 mg) / 0,4 mL solution injectable

2- Deux schémas posologiques sont proposés dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) selon le risque de récidive thromboembolique

3- La contre-indication en cas d'insuffisance rénale sévère a été supprimée :

  1. Ajustement de la posologie lorsque la Clairance de la créatinine est comprise entre 15 et 30 ml/ml
  2. Non recommandé lorsque la Clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min

Cette information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens toutes spécialités, aux médecins spécialistes en médecine interne, en cardiologie, en hématologie, en anesthésie, aux pharmaciens et aux infirmiers

Informations complémentaires

Pour une information complète sur les RCP et notice patient harmonisés, reportez-vous au répertoire des spécialités pharmaceutiques  de  l’ANSM, disponible  au lien suivant : http://ansm.sante.fr