Attention à l'association de Harvoni, Sovaldi, Daklinza et l'amiodarone
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01 juin 2015
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Par : pharmapresse
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Risque d'arythmies avec Harvoni ou Sovaldi en association avec Daklinza lors de la co-administration avec l'amiodarone à la suite de la notification de cas de bradycardie sévère et de troubles de la conduction rapportés avec certains antiviraux d'action directe prescrits pour le traitement de l'hépatite C (Harvoni ou Sovaldi plus Daklinza) lors de la co-administration avec l'amiodarone, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a adressé une lettre aux professionnels de santé pour les informer de ces risques et leur recommander d'éviter l'utilisation concomitante de ces antiviraux et de l’amiodarone.
Selon ANSM, huit cas de bradycardie sévère ou de troubles de la conduction ont été rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance avec Harvoni (3 cas) ou avec Sovaldi en association avec Daklinza (5 cas) chez des patients traités par amiodarone. Six cas sont survenus dans les 24 premières heures, tandis que les deux autres cas sont survenus dans les 2 à 12 premiers jours qui ont suivi l’instauration du traitement de l’hépatite virale C. Dans un cas, il s’agissait d’un arrêt cardiaque fatal et deux autres cas ont nécessité la pose d’un stimulateur cardiaque. Dans deux cas, la réintroduction du traitement antiviral C, alors que le traitement par amiodarone était maintenu, a entraîné une récidive symptomatique de la bradycardie. Dans un cas, la réintroduction du traitement antiviral huit jours après l’arrêt de l’amiodarone a entraîné une récidive de la bradycardie, ce qui n’a pas été le cas lors d’une réintroduction du traitement huit semaines après l’arrêt de l’amiodarone. Par ailleurs, l'ANSM, recommande que si la co-administration est inévitable, les patients doivent être étroitement surveillés selon les modalités décrites dans la lettre d'information.
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